鹽酸氟桂利嗪膠囊(西比靈)

【藥品名稱】 鹽酸氟桂利嗪膠囊(西比靈)

【通用名稱】 鹽酸氟桂利嗪膠囊

【規格型號】 5mg*20粒

【生產企業】 西安楊森制藥有限公司

【批準文號/生產許可證號】 國藥準字H10930003

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 典型（有先兆）或非典型（無先兆）偏頭痛的預防性治療。 由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

【用法用量】 1.偏頭痛的預防性治療 -起始劑量：對于65歲以下患者開始治療時可給予每晚2粒，65歲以上患者每晚1粒。如在治療中出現抑郁、錐體外系反應和其它嚴重的不良反應，應及時停藥。如在治療2個月后未見明顯改善，則可視為病人對本品無反應，可停止用藥。 -維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時，應減至每7天連續給藥5天（劑量同上）、停藥2天。即使預防性維持治療的療效顯著，且耐受性良好，在治療6個月后也應停藥觀察，只有在復發時才應重新服藥。 2.眩暈 每日劑量應與上相同，但應在控制癥狀后及時停藥，初次療程通常少于2個月。如果治療慢性眩暈癥1個月或突發性眩暈癥2個月后癥狀未見任何改善則應視為患者對本品無反應，應停藥。

【不良反應】 不良反應是基于對現有不良事件的全面評估，認為與使用氟桂利嗪有合理相關性的不良事件。在個體病例中，不能完全確定與氟桂利嗪的因果關系。由于臨床試驗在各種不同條件下進行，因此在一種藥物臨床試驗中觀察到的不良反應發生率不能直接與另一種藥物臨床試驗中不良反應發生率進行比較，并且可能無法反映在臨床實踐中觀察到的不良反應發生率。（詳見說明書）

【注意事項】 1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。 2.嚴格控制藥物劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。 3.患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。 4.駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【禁 忌】 有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時以及急性腦出血性疾病禁用。

【上市許可持有人】 西安楊森制藥有限公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。

【貯 藏】 遮光，密封保存。

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